Nesta segunda-feira (26) após 5 horas de debate, todos os diretores da Anvisa negaram o pedido de importação da Sputnik V. Segundo as análises dos diretores, há risco de doenças por falhas na fabricação e falta dados consistentes para responder aos protocolos da Agência.
A reunião ocorreu devido a uma decisão do ministro Ricardo Lewandowski que estipulou prazo até o fim de abril para que a Anvisa decidisse sobre o pedido de importação de doses da Sputnik V, principalmente pela demanda estados do Nordeste, como o Maranhão e Piauí.
Posteriormente, a agência chegou a pedir que o prazo fosse suspenso, porém o pedido foi negado pelo ministro.
Desse modo, pelo comunicado da Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária ficou informado que o imunizante apresenta ausência de dados.
As falhas detectadas nas etapas de (a) desenvolvimento da vacina, (b) resultados dos ensaios clínicos e sobre a (c) qualidade do produto acabado não permite garantir que o produto, objeto do pedido de importação, seja seguro para a população brasileira.
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